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中国首个原创抗艾滋病新药获批上市

2018-06-30 来源:扬子晚报网  浏览量:98

    扬子晚报网讯(记者 焦哲)中国第一个原创抗艾滋病新药、全球第一个长效HIV-1融合抑制剂诞生了!6月5日,南京前沿生物对外宣布艾可宁(注射用艾博韦泰)已获得国家药品监督管理总局批准上市。该药物是中国艾滋病领域的首个自主创新药物,实现了我国抗艾新药“零的突破”,标志着我国艾滋病治疗整体水平的提高,将造福全球数以千万计的艾滋病患者。

    国家药品监督管理总局批准艾可宁用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。艾可宁临床Ⅲ期试验中期数据显示,每周注射一次艾可宁·联合洛匹那韦/利托那韦(二药组合)治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”,其疗效与世界卫生组织推荐的二线配方(三药组合)相当或更优。

    不仅如此,艾可宁还具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,使用该药物,一周只需注射一次,与其他抗艾药物每天服药1—2次相比,具有用药频率低、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可显著改善病人用药的依从性,提高病人生活质量。

    前沿生物是一家创新型生物医药企业,自2002年以来,该企业一直致力于艾可宁的开发研究,先后投入数亿元,历经16年研发,150多项研究,终于成功。江宁区和江宁高新区在该药研发和企业发展的最关键时候,给予了非常大的支持。据悉,艾可宁上市后,需求量可能会很大,目前,前沿生物已在江宁高新区购置了土地,进行后续研发和扩大生产。


  (来源:扬子晚报网)

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